Industrienormen en certificeringen voor stimulators

Feb 03, 2026

Laat een bericht achter

Als categorie apparaten voor de thuiszorg omvatten de industrienormen en het certificeringskader voor stimulators binnenlandse verplichte en aanbevolen normen, wereldwijd erkende certificeringen en gespecialiseerde regelgeving die is toegesneden op specifieke productcategorieën.

 

Aangezien stimulators elektrische apparaten zijn die in direct contact komen met het menselijk lichaam, moeten ze voldoen aan een breed scala aan internationale en binnenlandse normen-zoals de Chinese 3C-certificering, de CE-certificering van de EU en de FCC-certificering van de VS. Deze normen stellen strenge eisen aan elektrische veiligheid, mechanische veiligheid, elektromagnetische straling en de milieucompatibiliteit van materialen. De 3C-certificering schrijft bijvoorbeeld voor dat de isolatieweerstand van een stimulator groter moet zijn dan 2 MΩ en dat de lekstroom onder de 0,25 mA moet blijven, waardoor gebruikers tijdens gebruik beschermd zijn tegen elektrische schokken.

 

Basisveiligheidsnormen:

NL 4706.1 - Veiligheid van huishoudelijke en soortgelijke elektrische apparaten - Deel 1: Algemene vereisten
NL 4706.10 - Veiligheid van huishoudelijke en soortgelijke elektrische apparaten - Bijzondere eisen voor massageapparaten